 |
| OMAI atau Obat Modern Asli Indonesia mendukung Program Pemerintah untuk Kemandirian Obat Nasional. Berikut ini penjelasan apa itu OMAI..! Simak yuks... |
OMAIdigital.id- Obat Modern Asli Indonesia (OMAI). Apa sih Obat Modern Asli Indonesia itu..? Simak yuks penjelasan resmi dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) Republik Indonesia.
Dikutip dari Buku "Informatorium Obat Modern Asli Indonesia (OMAI) di Masa Pandemi COVID-19", yang diterbitkan oleh Badan POM, Tahun 2020 dijelaskan sebagai berikut:
Obat Modern Asli Indonesia (OMAI) adalah Obat Herbal Terstandar (OHT) dan Fitofarmaka (FF) yang diproduksi di Indonesia dengan menggunakan bahan baku asli dari alam Indonesia.
Obat Herbal Terstandar (OHT) adalah berasal dari jamu dimana riwayat keamanan dan kemanfaatannya telah dibuktikan secara ilmiah melalui uji pra klinik (uji toksisitas dan uji farmakodinamik), bahan baku terstandardisasi dan diproduksi oleh Industri Obat Tradisional (IOT) yang memiliki sertifikat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik).
Fitofarmaka (FF) adalah adalah OBA (Obat Bahan Alam) yang mana keamanan dan kemanfaatannya telah dibuktikan secara ilmiah melalui uji praklinik dan uji klinik, bahan baku dan produk jadi telah terstandardisasi, serta diproduksi oleh IOT yang memiliki sertifikat CPOTB.
Obat Herbal Terstandar (OHT) dan Fitofarmaka (FF) sesuai dengan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI No. HK.00.05.4.2411 tentang Ketentuan Pokok Pengelompokan dan Penandaan Obat Bahan Alam Indonesia adalah salah satu kelompok obat bahan alam Indonesia, disebut obat bahan alam Indonesia yang berarti harus diproduksi di Indonesia dan memenuhi kriteria sebagai berikut yaitu:
Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan, klaim khasiat dibuktikan secara ilmiah melalui uji pra klinik dan klinik, telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadi, memenuhi persyaratan mutu yang berlaku dan jenis klaim penggunaan sesuai dengan tingkat pembuktian medium dan tinggi.
Obat Modern Asli Indonesia (OMAI) adalah Obat Herbal Terstandar (OHT) dan Fitofarmaka (FF) yang diproduksi di Indonesia dengan menggunakan bahan baku asli dari alam Indonesia. Redaksi OMAIdigital.id
